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Aclaran que vacunas solo pueden ser registradas con suficiente respaldo documental1 min read

7 enero 2021
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La directora de DINAVISA, María Antonieta Gamarra, explicó que una empresa importadora hace un par de días hizo un pedido para registrar la vacuna rusa  Sputnik V. La solicitud se rechazó porque se constató que la documentación no era consistente.

Gamarra puntualizó que al no cumplirse las exigencias, la empresa decidió retirar el expediente y se anuló el trámite. Mencionó también que posteriormente el laboratorio Guayaki S.A. hizo el mismo pedido y que está en estudio.

La doctora Gamarra aclaró se trata de una industria  nacional que merece mucha confianza y con trayectoria en el mercado. “Nos sorprendió que muy rápido también haya presentado la  misma solicitud, y revisaremos si los documentos que arrimaron cumplen los requisitos”, dijo.

Explicó que existen normativas rigurosas para el registró de un medicamento como cumplir buenas prácticas de fabricación y almacenamiento, con más razón productos biológicos como las vacunas.


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